• 海西新藥簡介,福建海西新藥創制股份有限公司簡介,公司簡介

    企業簡介
    福建海西新藥創制股份有限公司

           福建海西新藥創制股份有限公司(下稱“海西新藥”),在福建省、福州市兩級政府及有關部門的大力支持下,于2012年3月在福州成立。是一家以藥品上市許可持有人(MAH)為核心架構,貫穿研發、臨床研究、生產和銷售等行業上下游全產業鏈的制藥企業。

           12年的征程,海西新藥走出了一條不同尋常的發展道路——仿制藥和創新藥雙線布局,堅持“仿制助力創新,創新驅動未來”的發展理念。

           在仿制藥方面,重點布局首仿藥、難仿藥、高仿藥的研發,并充分利用國家醫藥政策紅利,如MAH制度、仿制藥一致性評價以及國家藥品集采等,取得顯著成果:截至2023年12月,已有9個藥品獲得國家藥監局批準上市銷售。其中枸櫞酸莫沙必利片(安必力?)、鹽酸西那卡塞片(瑞安妥?)和氨氯地平阿托伐他汀鈣片(?;弁?)分別在國家的第四、五和八批藥品集采中成功中標,分別覆蓋了10個、7個和9個省份的市場。這些仿制藥的成果,既實現了公司的穩健發展,也為創新藥的研發提供動力。

           在創新藥方面,以臨床價值為導向,專注于開發具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創新藥,其中領頭項目C019199正在進行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,創新藥的研發進入新的階段。

           海西新藥的核心研發團隊以國家級海外高層次創業人才康心汕博士領軍,匯聚了包括國家級、省級海外高層次創業人才及“雙百計劃”人才在內的一批博士、碩士。此外,特邀多位院士和前FDA資深專家擔任科學顧問。

           公司積極開展校企合作,是福州大學、福建醫科大學、閩江大學等多所高校的實習基地。同時也與北京大學、廈門大學等高校緊密合作,開展科研活動。截至2023年12月,已獲批30余項發明專利。

           12年來,海西新藥憑借在制藥領域的努力,榮獲多項榮譽,包括國家高新技術企業、福建省首批省級新型研發機構、福建省專精特新中小企業、福建省科技型企業、福建省科技小巨人企業、福建省及福州市重點上市后備企業、福建省首家獲得《藥品生產許可證》(B證)的企業等。

            展望未來,海西新藥將繼續堅持“以結果為導向,艱苦奮斗”的企業精神,秉承“創新、誠信、分享、向善”的核心價值觀,既腳踏實地,又仰望星空,持續拓展具有全球競爭力的創新藥產品,實現“讓中國人用上最好的藥”的企業愿景。





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