• 研發創新

    研發概況

              海西新藥堅持“仿制助力創新,創新驅動未來”的發展理念,啟動包含腫瘤類、內分泌類、精神類、心血管類、消化內科類等高端藥物的研發。

            在創新藥領域,以臨床價值為導向,開發具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創新藥,主要涉及腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病等領域。搭建了小分子創新藥研發平臺,包括建立藥化技術平臺、體內外生物篩選平臺、藥代動力學篩選平臺、化學工藝平臺、制劑研發平臺及轉化醫學平臺等。同時充分利用福建區域的臨床試驗資源,建立合作關系,推動創新藥在人體的臨床試驗研究。領頭項目C019199已進入臨床研究,并將針對不同適應癥開展單用或聯用的多個臨床試驗;其他項目將陸續申報IND(臨床試驗)。

            在仿制藥領域,重點布局首仿藥、難仿藥以及高仿藥,截至2023年12月,已有9個藥品獲得國家藥監局批準上市銷售。另有多個在研產品分別處于小試研發、工藝放大及BE試驗等不同階段。


    創新藥研發管線

    仿制藥研發管線

    專利技術

            公司十分重視產品在研發過程中的知識產權保護。截至2023年12月,已獲批30余項發明專利。


    人才資源

            公司的核心研發團隊以國家級海外高層次創業人才康心汕博士領軍,匯聚了包括國家級、省級海外高層次創業人才及“雙百計劃”人才在內的一批博士、碩士。研發團隊由60多位科技人員組成,科研人員主要來自國內外知名學府,占比超60%。此外,特邀多位院士和前FDA資深專家擔任科學顧問。


    產學研合作

            公司積極開展校企合作,是福州大學、福建醫科大學、閩江大學等多所高校的實習基地。同時也與北京大學、廈門大學等高校緊密合作,開展科研活動。

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